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苏 州 科 睿 医 疗 科 技 有 限 公 司 首 页 关 于 我 们 企 业 文 化 荣 誉 资 质 服 务 范 围 案 例 展 示 新 闻 中 心 知 识 分 享 行 业 新 闻 公 司 新 闻 联 系 我 们 快 捷 导 航 L a n g u a g e E N C N c l o s e E n g l i s h S e a r c h M e n u 首 页 关 于 我 们 企 业 文 化 荣 誉 资 质 服 务 范 围 案 例 展 示 新 闻 中 心 知 识 分 享 行 业 新 闻 公 司 新 闻 联 系 我 们 快 捷 导 航 公 司 简 介 科 睿 医 疗 科 技 C a r e M e d 是 一 家 医 疗 器 械 合 同 研 究 组 织 ( C R O ) ； C a r e M e d   核 心 业 务 为 ： 医 疗 器 械 全 生 命 周 期 的 临 床 评 价 & 临 床 研 究 。 公 司 中 国 总 部 位 于 苏 州 ， 欧 洲 公 司 位 于 德 国 杜 塞 。 主 要 业 务 为 全 生 命 周 期 的 临 床 评 价 ， 包 括 探 索 性 临 床 研 究 、 注 册 临 床 试 验 、 上 市 后 临 床 研 究 、 同 品 种 临 床 评 价 等 。 境 内 与 境 外 临 床 试 验 ， 包 括 中 国 临 床 试 验 、 欧 洲 临 床 试 验 、 美 国 临 床 试 验 。 围 绕 临 床 研 究 ， C a r e M e d 提 供 信 息 化 软 件 服 务 ， 包 括 临 床 试 验 管 理 系 统 C T M S 、 数 据 采 集 系 统 E D C 、 中 央 随 机 系 统 I W R S 、 主 文 档 管 理 系 统 e T M F 。 查 看 更 多 全 生 命 周 期 临 床 研 究 多 国 合 规 & 同 步 准 入 全 流 程 策 划 资 深 技 术 专 家 核 心 专 家 1 5 + 年 经 验 临 床 背 景 的 医 学 专 家 完 整 的 执 行 团 队 有 源 、 无 源 法 规 团 队   医 学 运 营 数 统 临 床 团 队 P M I 认 证 的 项 目 经 理 运 行 多 年 的 Q M S 体 系 高 效 的 运 营 团 队 扁 平 化 组 织 管 理 管 理 层 下 沉 至 运 营 过 程 自 主 开 发 的 O A 运 营 系 统 风 险 管 理 贯 穿 运 营 过 程 供 应 链 管 理 合 规 准 入 过 程 中 ： 供 应 商 筛 选 、 审 查 、 谈 判 如 生 物 学 、 动 物 实 验 、 电 气 安 全 与 E M C 、 人 因 工 程 、 网 络 安 全 、 产 品 灭 菌 . . . 执 行 案 例 3 0 0 + 团 队 数 量 8 0 + 服 务 客 户 1 5 0 + 行 业 经 验 1 5 年 + 服 务 范 围 临 床 试 验 服 务 医 学 撰 写 中 心 筛 选 监 查 服 务 数 统 服 务 国 际 临 床 试 验 欧 洲 临 床 研 究 美 国 临 床 研 究 亚 洲 临 床 研 究 多 区 域 临 床 同 品 种 临 床 评 价 等 同 器 械 对 比 差 异 性 论 证 临 床 证 据 构 建 C E R 撰 写 国 际 注 册 欧 盟 准 入 F D A 准 入 东 南 亚 准 入 欧 代 业 务 可 用 性 测 试 满 足 多 国 法 规 用 户 招 募 形 成 性 测 试 总 结 性 测 试 上 市 后 临 床 研 究 P M C F P l a n P M C F S t u d y 登 记 研 究 I I T 研 究 真 实 世 界 研 究 登 记 研 究 临 床 经 验 证 据 S u r v e y 研 究 信 息 化 服 务 数 据 采 集 系 统 E D C 主 文 档 系 统 e T M F 临 床 研 究 管 理 系 统 中 央 随 机 系 统 查 看 更 多 新 闻 中 心 医 疗 器 械 中 美 欧 多 国 同 步 准 入 合 规 性 研 讨 会 圆 满 落 幕 2 0 2 4 1 0 1 6 . . . 查 看 详 情 首 批 手 持 式 射 频 皮 肤 美 容 仪 已 经 获 证 ， 一 起 回 顾 下 临 床 试 验 设 计 2 0 2 4 1 0 1 5 射 频 皮 肤 治 疗 设 备 临 床 评 价 概 述 . . . 查 看 详 情 上 市 后 临 床 跟 踪 （ P M C F ） 的 设 计 要 素 （ M D R ） 2 0 2 4 0 9 1 8 P M C F （ P o s t M a r k e t C l i n i c a l F o l l o w u p ） 研 究 ， 即 . . . 查 看 详 情 【 医 疗 器 械 法 规 】 如 何 获 取 国 外 法 规 中 文 版 2 0 2 4 0 9 1 0 . . . 查 看 详 情 豁 免 临 床 试 验 的 I V D 临 床 评 价 方 法 学 对 比 2 0 2 4 0 9 0 6 豁 免 临 床 试 验 的 I V D 临 床 评 价 方 法 学 对 比 . . . 查 看 详 情 临 床 试 验 过 程 的 文 件 、 设 备 管 理 2 0 2 4 0 8 2 1 在 临 床 试 验 过 程 中 ， 文 件 、 设 备 耗 材 是 一 个 整 体 的 闭 环 管 理 ， 可 以 大 致 分 为 下 面 几 个 环 节 ： . . . 查 看 详 情 国 内 医 疗 器 械 临 床 试 验 相 关 法 规 介 绍 2 0 2 4 0 8 0 8 国 内 医 疗 器 械 临 床 试 验 相 关 法 规 和 网 址 分 享 介 绍 . . . 查 看 详 情 知 识 分 享 射 频 治 疗 仪 发 展 进 程 及 试 验 设 计 思 路 2 0 2 4 0 7 3 0 近 期 ， 国 家 药 监 局 为 规 范 射 频 治 疗 仪 类 产 品 监 管 ， 发 布 《 关 于 进 一 步 明 确 射 频 治 疗 仪 类 产 品 . . . 查 看 详 情 法 规 解 读 2 0 2 4 0 7 2 2 国 家 药 监 局 综 合 司 关 于 印 发 医 疗 器 械 临 床 试 验 检 查 要 点 及 判 定 原 则 的 通 知 药 监 综 械 注 〔 . . . 查 看 详 情 2 0 2 4 年 7 月 法 规 汇 总 2 0 2 4 0 7 2 2 国 家 药 监 局 发 布 了 《 医 疗 器 械 经 营 质 量 管 理 规 范 》 ， 这 是 对 医 疗 器 械 经 营 行 为 的 规 范 ， 旨 在 . . . 查 看 详 情 查 看 更 多 合 作 客 户 与 国 内 T O P 1 0 0 的 多 个 公 司 ， 长 期 开 展 临 床 研 究 的 合 作 ， 如 ： 深 圳 迈 瑞 、 华 大 智 造 、 浙 江 天 松 、 可 孚 医 疗 、 深 圳 杰 纳 瑞 、 深 圳 德 力 凯 、 广 东 乐 心 等 苏 州 科 睿 医 疗 科 技 有 限 公 司 电 话 ： 0 5 1 2 6 3 6 3 1 4 0 7 手 机 ： 1 8 1 1 8 4 4 7 7 6 7 邮 箱 ： k e . z h o u @ c a r e r e a l . c o m 地 址 ： 江 苏 省 苏 州 市 工 业 园 区 东 环 路 1 4 0 8 号 东 环 时 代 广 场 1 7 0 8 室 关 于 我 们 企 业 文 化 荣 誉 资 质 服 务 范 围 服 务 范 围 案 例 展 示 案 例 展 示 新 闻 中 心 知 识 分 享 行 业 新 闻 公 司 新 闻 © 2 0 2 2 苏 州 科 睿 医 疗 科 技 有 限 公 司 版 权 所 有 苏 I C P 备 1 9 0 1 1 6 0 3 号 1

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